随着基因工程、生物计算、发酵工程等生物科学发展，合成生物技术正加速走进美丽经济领域，推动传统的化妆品摇身一变，成为“生妆品”。
“生妆品”顾名思义即生物技术生产的护肤品。在多名受访业界人士看来，中国已成为全球第一大化妆品消费市场，但化妆品产业却仍处于“大而不强”阶段。“生妆品”的横空出世，给予中国企业弯道超车的机会，但在技术产业化的初期阶段，机遇和挑战并存。
“十五五”规划建议在布局前瞻未来产业时，将“生物制造”列为新的经济增长点。新年伊始，北京、广东等全国多地均不约而同地聚焦生物制造，并将“生妆品”作为跨行业协同创新布局的一个重要领域，给出“真金白银”支持。
去年年底，国家药监局发布的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（下称“意见”）已提出，支持化妆品原料技术创新。深化化妆品注册备案改革，探索推进化妆品企业分级分类监管。
在技术和政策的双重推动下，如何更好地将技术创新与各地化妆品产业基础和特色资源优势结合，如何在政产学研用等多方之间形成同频共振，同时减少下游化妆品企业应用新技术的合规成本，事关合成生物技术成果的产业化落地和对化妆品行业高质量转型的赋能效益。
多地真金白银支持“生妆品”创新
“生妆品”的概念对消费者来说还相对陌生，但已获得更多来自产业界的关注和政府政策的支持。
1月9日，北京市政府网站发布《北京经济技术开发区关于支持合成生物制造产业创新发展的若干措施》，聚焦合成生物制造前沿领域，推出12项精准扶持举措。化妆品新原料成为北京支持合成生物先试先行和产业化创新的重点领域。政策规划建设百亩级专业化试验田，促进医疗健康、美丽经济等链主企业与合成生物中小企业的协作；在化妆品新原料等领域开展准入先行先试，对取得重大资质并产业化的产品最高支持300万元，推动研发与市场同步。
同一周，广东省发布“推动生物制造赋能制造业的若干措施”，其中也旗帜鲜明地提出“大力扶持研发型与应用型企业”，培育发展一批合成生物和医疗美容等下游应用领域的广东省制造业单项冠军和专精特新企业。符合条件的相关企业可获得一次性奖补。
更早之前，上海在去年9月发布的《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》就提出，聚焦功效原料、新型乳化剂、香精香料等，加强生物制造，开展剂型革新，精准增效。对上海化妆品新原料的注册人、备案人，给予一定的资金扶持。对成功纳入《已使用化妆品原料目录》的注册新原料、备案新原料，分别每项给予最高200万元、最高50万元扶持。单个企业每年扶持总金额不超过200万元。
同月，深圳发布“促进合成生物产业创新发展若干规定”，称深圳经济特区将加强合成生物基础前沿研究和技术开发，广泛赋能消费品、生物医药与健康等领域创新发展，对符合条件的创新主体提供资金支持。在此基础上，该区还将对应用了合成生物技术的“特殊化妆品”“化妆品新原料”，予以备案、注册等方面的监管支持，并推进化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。
也就是说，近半年以来，北上广深均已出台扶持“生妆品”创新的产业政策。除了一线城市，浙江等更多省份在去年也已发布支持当地在化妆品、植物源性绿色日化品等行业领域培育合成生物产业的政策文件。
在业界人士看来，地方政府对合成生物技术赋能化妆品产业创新寄予厚望，不仅是因为发展当地“美丽产业”，打造根植当地的创新型化妆品品牌，也是对合成生物技术本身的关注。近年来国内生物学技术的应用开发、专利申请及学术文献量进均入快速增长期，在资本市场的高度关注下，合成生物学融资额也不断攀高。
而合成生物之于化妆品行业创新，则站在了技术投资和绿色经济的多个风口。
在传统的化妆品研发中，原料多依赖化学合成或天然资源提取，可能涉及大量化学试剂和能源消耗，且多数源自固有成分的重新组方，难以突破功效瓶颈，也让本土企业作为“后来者”，难以突破核心原料“卡脖子”的问题，行业企业利润率因此受到制约。
中国工程院院士、江南大学教授陈坚去年曾公开披露了一组数据：2024年中国化妆品原料产值约660亿元，但高附加值活性成分仅占10%，且利润大头长期为外资企业所掌握。合成生物学有望大幅提高中国化妆品原料高附加值活性成分以及行业整体毛利率，同时减少碳排放。
去年年底，国家药监局在意见的解读文件中提到，据中国香妆协会统计，2024年中国化妆品市场交易额达1万亿元以上，已成为全球第一大消费市场。但同时，中国化妆品产业仍大而不强，存在产业集约化程度不高、部分企业质量体系尚不完善、自主创新能力有待提升、核心竞争力不足等深层次矛盾和问题。
“化妆品原料是产品安全与功效的核心基础，原料创新水平直接决定了产业发展的质量与高度。”国家药监局称。
多重难题待解
“从长远来看，化妆品行业的竞争就是原料和制剂的竞争。过去，化妆品原料生产经过了从动植物简单提取、化学合成再到利用生物技术的发酵提取阶段，而合成生物技术意味着生物制造将进入工程化阶段，可以进一步帮助化妆品制造克服原料限制、纯化难、成本高企等难题。”联合国-国际生态生命安全科学院院士、国家糖工程技术研究中心主任凌沛学告诉第一财经。
凌沛学表示，玻尿酸、羟基酪醇、角鲨烷等常见于各类护肤品，涵盖保水锁水、抗氧化、美白等多种功效的主要原料成分，均可以通过合成生物技术进行生产和工艺改良，并能节约数倍乃至十倍的生产成本，此外还有望从根本上带来更多“中国原料”的问世。
“但问题在于产业界的接受度，是否有化妆品企业愿意做第一个吃螃蟹的人。尤其是在目前国内消费者对化妆品成分认知更多来自于品牌认知的背景下，能否打开头部化妆品品种应用合成生物技术的口子至关重要。”凌沛学称。
在他看来，出于安全性、有效性等多重顾虑，国内产业界、监管部门对于合成生物技术生物医药和化妆品制造等领域应用，比较谨慎。
一名国产化妆品企业相关负责人表示，该品牌对于新技术、新原料应用还持较为审慎的态度，一方面是出于安全性考虑，担心消费者不认可，或对品牌带来未知风险；另一方面是因为工艺变革和新原料注册备案耗时耗力，企业合规成本大。
一种业界观点认为，中国对于化妆品的监管力度强于其他国家，这在很大程度上维护了消费者的利益和化妆品市场的健康发展。合成生物时代产生的新功效成分通常具有更高的安全性，然而，当颠覆性创新意义的功效成分出现时，现有的功效评价和安全性评价还不能完全满足行业需求。
为此，需要监管科学进步。比如，国家药监局在去年年底发布的意见中明确，针对新功效化妆品研发难度大、投入成本高、存在较大不确定性的特点，将对该类产品设置专门审评通道，实施即报即审。同时，完善新原料分类管理与技术评价体系，加强标准引领，对符合条件的新原料提供“早期介入、过程指导、动态优化”的全流程服务，提升研发与申报质量。
对于工艺变更备案影响企业积极性的问题，监管层也予以政策优化。一名某化妆品行业协会的受访人士介绍说，去年国家药监局发布的《支持化妆品原料创新若干规定》已提出，对已有充分安全使用历史的原料工艺改良，可适当减免毒理学试验，同时建立新原料与关联产品并联申报机制，缩短转化周期。
还有一种业界担忧是，当部分企业聚焦热门原料，跟风应用合成生物技术时，长此以往可能诱发产能过剩、产品过度集中等问题。
“这种观点精准指出了当前行业发展的痛点，需客观看待并多方协同破解，对于选品同质化与产能过剩风险，确实存在部分企业聚焦热门原料跟风布局的现象，导致麦角硫因、银耳多糖等品类竞争加剧。”前述协会人士称。
但上述协会人士同时认为，“这是技术产业化初期的必然阶段”。从产业实践来看，2024年可视为合成生物在国内化妆品原料制造领域的应用元年，合成生物相关原料的工业化量产实现突破，头部企业建成专属生产基地。目前，头部企业已开始向高纯度、高活性、定制化方向突破，后续随着市场竞争深化，会逐步形成差异化竞争业态。
她同时提到，从当前应用现状来看，合成生物技术仍以原有化妆品原料的生产工艺改良为主，占比超70%。这一格局与技术成熟度、市场验证周期及合规成本密切相关，工艺改良的风险更低、回报更快，成为企业的优先选择。
尽管在合成生物技术产业化初期，仅有三成左右的技术用于化妆品新原料研发，但该类应用已处于加速期。“目前这部分创新主要集中在新型生物活性物等领域，2024年相关新原料备案量同比增长60%以上。”上述协会人士说。
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吴斯旻
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